Una organización que adopte el enfoque anterior genera confianza en la capacidad de sus procesos en la calidad de sus productos y proporciona las bases para la mejora continua.
1.1. Requisitos Generales
La Organización debe de:
- Identificar los procesos necesarios para el Sistema de Gestión de la Calidad.
- Determinar la secuencia e interacción de estos procesos.
- Determinar los criterios y métodos para asegurar que la operación y el control de estos procesos sea eficaz.
- Asegurarse de la disponibilidad de recursos e información necesarios para apoyar la operación y el seguimiento de estos procesos.
- Realizar el seguimiento, la medición y el análisis de estos procesos.
- Implementar acciones necesarias para alcanzar los resultados planificados y la mejora continua de estos procesos.
1.2. Requisitos de Documentación
La documentación debe incluir:
- Procedimientos e instrucciones Procedimientos e instrucciones.
- Declaraciones de la Política de la Calidad y Objetivos de la Calidad.
- Manual de la Calidad.
- Los Procedimientos requeridos en esta Norma.
- Los Documentos necesarios para asegurar la planificación, operación y control de los procesos.
- Los Registros requeridos por esta Norma
2. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN
La Alta Dirección debe tener compromiso con el Sistema de Gestión de la Calidad y su mejora continua.
2.1. Compromiso de la Dirección
- Comunicando a la organización la importancia del cumplimiento de los requisitos
- Estableciendo su Política de Calidad
- Estableciendo sus objetivos de Calidad
- Revisar el Sistema de Calidad
- Proporcionado los recursos Adecuados
2.2. Enfoque al cliente
- La Alta Dirección debe asegurarse que se cuenta con un enfoque al cliente
- SUPER Operador
- Importante como nos aseguramos que entendemos las necesidades de los Clientes
2.3. Política de la Calidad
La Alta Dirección debe asegurar que la política de la empresa cumple los requisitos solicitados por la entidad certificadora.
2.4. Planificación
2.4.1. Objetivos de la Calidad
La Alta Dirección debe establecer sus objetivos de Calidad que sean medibles, cuantificables y consistentes con la política de Calidad.
2.4.2. Planificación del Sistema de Gestión de la Calidad
La Alta Dirección debe asegurar que:
- Se planea la implantación del Sistema de Gestión de Calidad
- Se planean los cambios al sistema de Gestión de Calidad
- Debemos asegurar que el proceso de planeación y transición del Sistema se lleve de Acuerdo a lo planeado
2.5. Responsabilidad, autoridad y comunicación
2.5.1. Responsabilidad y autoridad
La Alta Dirección debe asegurar que las responsabilidades, autoridades sean definidas y comunicadas dentro de la organización.
2.5.2. Representante de la dirección
La Alta Dirección debe definir a un representante Coordinador del Sistema de Gestión de Calidad con responsabilidad y autoridad para:
- Asegurar que se implementa el Sistema de Gestión de la Calidad
- Mantener informada a la Dirección
- Asegurar que se tiene el enfoque al cliente en todos los niveles de la Organización
2.5.3. Comunicación interna
La Alta Dirección debe asegurarse de una comunicación efectiva dentro de la Organización. Se va a Auditar que los procesos de comunicación se encuentren bien definidos, por ejemplo que se envíe la información, que se confirme la recepción y si existe la respuesta, como se dio esta.
2.6. Revisión por la dirección
2.6.1. Generalidades
Deben llevarse a cabo Revisiones por la Alta Dirección en intervalos planificados para:
- Asegurar la continua consistencia adecuación y efectividad del SGC
- Visualizar oportunidades para mejora
- Determinar la necesidad de cambios
- Revisar la política de Calidad
- Monitorear los objetivos
- Generar y mantener registros de las revisiones
2.6.2. Entradas para la revisión
La información a ser usada en la revisión de la Alta Dirección es:
- Los resultados de auditorias
- Retroalimentación de los clientes
- Desempeño de los procesos y conformidad del producto
- Situación de las acciones correctivas y preventivas
- Seguimientos de las acciones derivadas de las revisiones anteriores de la dirección
- Cambios planeados que podrían afectar al Sistema de Gestión de la Calidad
- Recomendaciones de mejora
2.6.3. Salidas de la revisión
Los resultados de la revisión por la Alta Dirección deben incluir decisiones y acciones asociadas a:
- Mejora de la efectividad del Sistema de Gestión de la Calidad y sus procesos
- Mejora del producto en relación con los requisitos del cliente y
- Necesidades de recursos
3. GESTIÓN DE LOS RECURSOS
- Provisión de recursos
- Recursos Humanos
- Infraestructura
- Ambiente de trabajo
- ISO nos solicita que determinemos los recursos necesarios para operar con calidad y de esa manera será más probable lograr la satisfacción del cliente
4. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO
- Planificación de la realización del producto
- Procesos relacionados con los clientes
- Diseño y Desarrollo
- Compras
- Prestación del Servicio
- Control de Equipos
5. MEDICIONES, ANÁLISIS Y MEJORA
Nos pide que establezcamos procesos de inspección y supervisión para demostrar en todo momento la conformidad del servicio, del sistema de gestión y de la mejora continua.
5.1. Generalidades
La organización debe planificar e implementar los procesos de seguimiento, mediación, análisis y mejora necesarios para:
- Demostrar la conformidad del producto
- Asegurarse de la conformidad del sistema de gestión de la calidad, y
- Mejorar continuamente la eficacia del sistema de gestión de la calidad
5.2. Supervisión y Medición
- Satisfacción del cliente
- Auditoría Interna
- Supervisión de procesos
- Inspección de Servicio
5.3. Control de Servicio no Conforme
5.4. Análisis de Datos
5.5. Mejora
- Mejora Continua
- Acciones Correctivas
- Acciones Preventivas
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